外部供應商管理應該是動態(tài)的流程管理,希望持續(xù)改善的運營商。如果該材料的整體行業(yè)水平不高,就一定要考慮幫助提高、提高質(zhì)量,不提高采購成本,不進行惡意低成本投標的企業(yè)。盡可能取消壟斷供應商,也是保證供給,避免獨自采取措施。為了建立供應商評價、淘汰的機制和制度,審計有重大質(zhì)量風險時需要排除。孝感審計代理今天來說說質(zhì)量審計的總則。
1、目的
評估被審計企業(yè)的質(zhì)量體系,以確保其符合適用的監(jiān)管要求、標準和企業(yè)要求,以及供應商是否能夠滿足質(zhì)量和服務要求的能力。
2、現(xiàn)場審計對象
現(xiàn)場監(jiān)查主要以風險高的材料的供應商為對象進行供給商供應的物料生產(chǎn)設施或工藝可能影響質(zhì)量發(fā)生變更的緊急質(zhì)量事件發(fā)生或有風險的評估初次審計存在重大問題或主要問題,要求糾正,需要現(xiàn)場重新評估等。
3、書面審計對象
被歸類為中、低風險材料(原料、輔料、外包材料等)的供應商。集團內(nèi)某公司供應商使用相同用途的材料進行現(xiàn)場質(zhì)量審計,結論合格后,可以要求質(zhì)量審計報告進行書面審查。合格供應商增加供應產(chǎn)品,根據(jù)供應質(zhì)量情況、供應產(chǎn)品對制劑的影響大小,通過供應商變更審查會評價確定,認為無需現(xiàn)場審計。初次審計有二次問題,有書面審查供應商整改情況就可以確認的情況。
4、審計頻率
對于高風險的物料供應商,如物料未出現(xiàn)問題,企業(yè)應每隔1-3年進行一次現(xiàn)場審計,根據(jù)風險要求確定一次,除及時安排現(xiàn)場審計評估風險的高風險材料外,可以通過供應商問卷等多種形式進行書面審計。